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医药洁净厂房及水系统验证

洁净厂房验证：检测洁净度（尘埃粒子数、浮游菌、沉降菌）、温湿度、压差、气流组织，；水系统验证：包括纯化水、注射用水系统的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），检测水质稳定性。依据 GMP 规范，保障药品生产环境与工艺用水合格，防止药品污染。

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