针对生物制品(如疫苗、抗体药物)生产过程,验证生产工艺(如过滤、层析、低 pH 处理、巴氏灭活)对潜在污染病毒(如逆转录病毒、细小病毒)的去除或灭活效果,计算病毒滴度下降幅度(LRV)。依据 WHO 与药典要求,确保工艺能有效清除病毒,保障生物制品无病毒污染风险。