模拟医疗器械实际使用环境与工况(如温度变化、振动、冲击、反复使用),检测设备性能(精度、功能稳定性)、寿命(故障发生时间)及故障模式。采用可靠性试验设备与分析方法(如 MTBF 计算),依据医疗器械标准,确保设备在使用周期内稳定运行,减少故障风险,保障临床使用可靠性。