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遗传毒性(基因毒性)杂质检测

检测药品、原料药中可能存在的具有遗传毒性的微量杂质（如亚硝胺类、卤代烷烃），采用高灵敏度的分析技术（如 LC-MS/MS、GC-MS/MS），结合专属前处理方法，实现杂质的定性与定量。控制杂质含量在安全限值内，避免杂质引发基因突变、染色体损伤等遗传风险。

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